２０１８　Ｍｅｄｔｅｃ中国展即将于２０１８年９月２６－２８日在上海世博展览馆举办。作为备受展商和观众瞩目的同期现场会议　－－　“创新技术论坛和法规峰会　２０１８”今年将如期召开，“法规、质量、技术”作为行业三大焦点仍将作为会议讨论的主要话题，议题全部基于作为注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等部门及项目／企业负责人的广大观众对会议的需求来制定。今年的会议内容保留了去年一票难求的传统热门法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”等；对去年备受关注的质量峰会“ＭＤＳＡＰ最新进展和ＦＤＡ工厂检查”做更深入分析和经验分享；秉承创新引领行业发展趋势的理念，新开设了技术论坛“终端用户设计理念和创新技术Ａ”　及“前沿设计理念和创新技术Ｂ”。此外，现场其他创新会议及活动同样精彩不容错过。

　　上海浦东医疗器械贸易行业协会多年来一直是Ｍｅｄｔｅｃ中国展的独家支持单位，与Ｍｅｄｔｅｃ一起为行业发展不懈付出着。今年为了契合医疗器械市场对于法规咨询服务的强大需求，Ｍｅｄｔｅｃ中国展新设了“医用法规专区”和“法规互动讲堂”，得到了上海浦东医疗器械贸易行业协会的认可和支持，协会会长严樑有望在法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”中介绍ＵＤＩ的最新更新和进展，值得期待。

　　“法规峰会Ａ：中国医疗器械法规更新与应对”将延续往届的超高人气，热门会议内容和议题、权威的演讲嘉宾阵容和契合听众需求的演讲议题，吸引着众多会议听众。今年我们将分析中国医疗器械行业的未来发展，围绕当下“ＣＦＤＡ医疗器械审评审批制度改革”、“医疗器械注册人制度”和“医疗器械临床试验质量管理规范”三大焦点政策和制度的改革、执行及实施进展来做深度解读。

　　去年同期会议的质量专场，Ｍｅｄｔｅｃ独家邀请到美国ＦＤＡ驻华办公室助理主任萨顿，为大家现场讲解ＭＤＳＡＰ及ＱＭＳ提升等问题，并在现场设置ＦＤＡ咨询台为观众现场答疑，获得了观众的一致好评，同时与会代表也对ＭＤＳＡＰ提出了更多的问题。为此，今年质量论坛Ｂ将重点围绕“ＭＤＳＡＰ最新进展和ＦＤＡ工厂检查”进行更深入的分享，内容包括ＭＤＳＡＰ实施进展、实践中ＭＤＳＡＰ的注意事项与应对、ＦＤＡ检查经验分享和ＣＦＤＩ海外飞检经验分享。ＦＤＡ驻华办公室助理主任萨顿和独立法规ＲＡＣ虞则立老师已确认现场开讲。此外，新设的会议论坛　－－　质量论坛Ａ将聚焦“外包选择与供应商管理”，帮助听众从器械生产商的角度分析如何进行供应商开发与管理控制等问题。

美国ＦＤＡ驻华办公室助理主任萨顿萨顿先生和ＲＡＣ虞则立老师现场开讲

　　Ｍｅｄｔｅｃ作为全球系列展会的中国站，一直集合自身在美国、欧洲及日本等地区的资源优势，将海外前沿的设计理念和发展趋势引进国内。除了打造传统的法规和质量会议，今年我们在技术论坛开设了两大全新的会议主题：“终端用户设计理念和创新技术Ａ”以及“前沿设计理念和创新技术Ｂ”　来分析器械安全性设计、植入物产品的创新设计、外科手术机器人的研发进展及其中传感器的设计创新、如何使医疗产品的设计具有可制造性、设计医疗电子产品所必须掌握的创新要素和生物医用材料设计过程中的创新和挑战等国际前沿话题。

　　会议注册报名目前已经全面启动，Ｍｅｄｔｅｃ中国展现场也将持续打造更多高质量的同期活动，比如场场爆满的海外市场分析报告、法规互动讲堂、新技术演讲和质量专区等，为前来参加展会的行业人士提供丰富的资讯分享和信息服务。